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依维莫司的分离纯化

   依维莫司是西罗莫司(雷帕霉素)的衍生物,依维莫司临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。依维莫司属于新一代大环内酯类药物,由瑞士诺华公司开发,并于2004 年3 月首先在德国上市。

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样品分析:
    色谱柱:Kromasil 4.6*250mm C18 5μm
    流速:1ml/min
    柱温:40℃
    检测波长: 275nm
    流动相:A-水;B-乙腈

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  对粗品进行分析,样品纯度是76.0%。


样品制备(小试):
     仪器设备:HP compact;柱子:C18 柱 10μm 20*250mm;上样量:50mg
     溶剂:乙腈-水;波长:275nm,250nm;流速:15ml/min

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   制备后分析:将制备主峰收集合并,按照上述标准方法对样品进行分析,纯度可达99.5%,室温放置一晚,
   然后分析,纯度有所下降,后杂增加,纯度降低为98.9%。

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  样品制备(放大):
        仪器设备:HP compact;柱子:C18 柱 10μm 20*250mm;上样量:450mg
        溶剂:乙腈-水;波长:275nm,250nm;流速:15ml/min

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   制备后处理:将主峰的制备液合并,经分析纯度可达99.4%。

     

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